第七章　产品实现

　　7.1产品实现的策划

　　7.1.1本公司总体策划的总体要求是:与公司管理体系的其他要求相一致,其策划的结果应适应于公司的运作方式,在策划固井水泥浆技术服务的实现过程中,应适当确定以下方面的内容:

　　1)设计开发、产品服务应达到的质量、环境、职业健康安全目标/指标要求;

　　2)设计开发、产品服务实现所需的过程和子过程;

　　3)过程实施的各阶段有关人员的职责、权限和相互关系及所需的资源；

　　4）设计开发、产品服务的实现应采用的程序、方法和作业文件；

　　5）确定开展的验证、确认、监视和测量活动及相应的验收准则；

　　6）明确需采取的其他措施和方法以及有关的记录要求；

　　7.1.2公司技术服务部对设计和开发的实现过程进行策划,经营部对服务过程的实现进行策划。均要明确各过程目标和要求,针对性编制有关程序文件,作业文件,并通过其有效实施以控制有关执行,验证,监控,检验和试验活动以保证产品的符合性和职业健康安全及环境管理体系的管理需要,同时记录并保存有关信息；

　　7.1.3当具体的产品、项目、合同的有关要求超过了公司现有条件和有关文件的规定时,公司应按照相关文件要求对实现过程进行策划并控制实施。

　　7.2与顾客有关的过程

　　7.2.1与产品有关要求的确定

　　7.2.1.1经营部对业务运作过程中，各相关职能部门应通过各种途径识别客户需求，并将相关信息转化为询价单和合同草案的技术要求，以确保符合客户需要。

　　7.2.1.2客户规定的要求,包括对交付后活动的要求。

　　a.服务过程客户虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求。

　　b.服务过程有关的法律法规要求。

　　7.2.2与产品有关要求的评审

　　业务运作各阶段，对客户需求信息，经营部应协调行政部、经营部、技术服务部、财务部等相关部门进行评审。

　　1）评审的范围包括：

　　A．客户对服务的要求是否已清楚界定且适宜。

　　B、对职业健康安全和环境等的需求和策划是否符合法律和客户要求。

　　C、客户要求与相关资讯任何有疑问之处已予以解决。

　　D．本公司是否完全有能力提供符合客户要求之产品。客户的相关要求及资料应予管制，并跟进对满足要求的达成状况。

　　2）评审后应与客户签定书面协议/合同将要求通知相关部门执行。

　　3）合同执行中,因故需变更相关要求时必须按程序文件的规定重新进行评审方可进行。具体按《标书、合同评审控制程序》执行;

　　7.2.3顾客沟通

　　经营部应建立并保持良好的沟通渠道,及时传递有关产品、标书、合同的处理信息,售后服务情况、了解客户的问题,接受客户投诉并妥善处理,监控客户满意度实施所需改进；同时就技术服务信息、问讯、合同的处理及其修改与客户进行良好的沟通，制订并实施《标书、合同评审控制程序》对客户投诉及售后服务跟进和控制情况。

　　7.2.3.1合同评审的记录应予以保存，具体依照《标书、合同评审控制程序》执行。

　　7.3设计和开发

　　7.3.1.设计开发策划

　　1)技术服务部每次接到新开发任务时，应制定项目计划明确开发设计各阶段开发小组的责任与权限和接口，以确保有效沟通和明确职责。

　　2)任务应委派给具有一定资格的人员负责项目的设计、审核、验证、评审等，配备必要的工作条件。

　　3)确定设计和开发阶段；确定适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动。

　　4)随时间进度需要适时修改项目计划的，须经项目负责人批准方可实施。

　　7.3.2.设计开发的输入

　　在开发计划、项目任务书和总体技术方案中，应明确规定与产品要求有关的输入，这些输入包括：

　　1)功能和性能的要求；

　　2)适用的法律法规要求；

　　3)适用时，以前类似设计提供的信息；

　　4)设计和开发所必需的其他要求。

　　5)应对设计输入进行评审，以确保输入是充分与适宜的。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。

　　7.3.3.设计开发的输出

　　1)所有设计成果均应形成设计输出文件。主要包括：概要设计说明书、用户手册等。

　　2)设计输出文件要对照设计输入要求，通过校对、检验、审定过程来验证和确认，并在发放前予以评审，形成评审记录。

　　7.3.4.设计开发的评审

　　公司质量检测人员对开发项目的需求分析和初步试验进行评审。必要时，邀请有关专家和业务代表参加，评审小组对每次的评审要进行记录。

　　7.3.5.设计开发的验证和确认

　　1)项目负责人组织编制测试方案，指导和督促测试人员完成各阶段的测试工作。对设计结果进行验证和确认。

　　2)所有测试成功后，由客户代表或公司质量检测对结果进行确认。

　　7.3.6.设计开发的变更

　　1)设计变更依照《更改控制程序》执行。

　　2)设计变更不能降低设计质量水平。更改人员限于被确定的授权人员，变更在生效前均要进行评审和验证。

　　3）做好设计变更的有关记录，记录要归档保存。

　　7.4采购

　　7.4.1采购过程

　　公司经营部建立并实行《采购控制程序》，以确保公司供方评价及采购作业符合规定的要求。

　　7.4.2采购信息

　　经营部实施物资采购，对物资供应商的供应状况、质量、价格、交付能力及售后服务进行评审，选择合适的供应商及分包商。

　　7.4.3采购产品的验证

　　物资采购作业时，经营部应准确提供采购要求，并形成文件。相关信息应确保供应商能按要求提供所需的产品和服务。相关合同应明确提出有关的技术、质量、交货期要求及双方的权责、义务和违约责任，确保质量得到控制。对采购的物资按《危险源辨识、风险评价控制程序》、《环境因素的识别、评价控制程序》进行危害风险及环境因素识别，并应将相关的要求和供应商进行确定，具体按《采购控制程序》执行。

　　7.4.4外包过程的控制：－暂时没有。

　　组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任，对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响：

　　a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响

　　b)对外包过程控制的分担程度

　　c)对外包方的控制应满足公司环境和职业健康安全的要求。

　　7.5生产和服务提供

　　7.5.1生产和技术服务提供的控制

　　具体依据《职业健康安全管理体系运行及监测控制程序》、《环境因素的识别、评价控制程序》、《环境管理体系运行及监测控制程序》、《危险源辩识、风险评价控制程序》、《技术服务过程控制程序》、《设计和开发控制程序》执行。

　　7.5.1.1技术服务部编制《技术服务过程控制程序》对技术服务过程进行规范，使技术服务过程处于受控状态。技术服务部编制《设计和开发控制程序》。适用时，受控条件应包括；

　　a）获得开发、服务特性的信息；

　　b）必要时，获得作业文件；（包括：设备的操作规程、检验规程、管理制度等）。

　　c）开发设计、服务所使用的工作设备；

　　d）设计开发、服务所使用的监视和测量设备；

　　e）实施监视和测量；

　　f）实施开发、服务产品的放行、交付和交付后活动。

　　7.5.1.2经营部负责编制服务过程所需的技术文件；负责产品服务过程控制的归口管理；技术服务部负责编制设计开发所需的技术文件，负责设计和开发过程控制的归口管理。

　　7.5.1.3服务和服务提供过程具体按《技术服务过程控制程序》执行。设计开发过程具体按照《设计和开发控制程序》。

　　7.5.1.4对开发设计、服务过程中所用的设备，按质量标准及工艺要求进行管理。

　　7.5.1.5对设计开发、技术服务关键环节，相关部门相关人员要进行重点监控，由责任人员会同有关部门进行重点落实，并做好记录。

　　7.5.1.6依据《危险源辩识、风险评价控制程序》和《环境因素的识别、评价控制程序》鉴别出哪些作业与活动需要采取控制措施的危险源和环境因素；对工作场所、过程、作业程序，包括考虑人员能力之后的调整，采取相应措施，以在发生源消除或减少职业健康安全风险和对环境的影响。

　　7.5.1.7所有设施、设备应保持良好状态满足公司设计开发、技术服务需要。

　　7.5.1.8所有参与过程运作的人员应达到本岗位资质要求，在有效文件指导下进行工作。对特殊工种人员要培训考核，取得上岗证后才能上岗。

　　7.5.1.9对各设计开发、技术服务环节施实监视和测量，严格按相关规范和要求实施监视和测量。

　　7.5.1.10对设计开发、技术服务的放行、交付和交付后活动的实施，本公司具体按《技术服务过程控制程序》、《设计和开发控制程序》和相关文件中的售后服务实施。

　　7.5.2过程确认-(技术服务)

　　1)当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，应对任何这样的过程实施确认，目前需确认的过程是：技术服务过程。这包括仅在产品已交付使用之后缺陷才可能变得明显的过程。

　　2)在技术服务过程中，对服务过程应采取以下控制方法：

　　a.制定技术服务的工艺文件、作业文件；

　　b.指定经过专业培训、考核合格的技术服务人员；

　　c.使用适合的技术服务设备，安排适宜的技术服务工作所需环境，对技术服务设备进行维护保养；

　　d.技术服务部对技术服务过程进行连续监控并作记录；

　　e.当相关条件发生变化时（如材料、设备、人员等），应对以上工序进行再确认，对相应的工艺文件、作业文件进行修改并对运作实施监控。

　　7.5.3标识与可追溯性

　　7.5.3.1经营部负责产品标识和可追溯性的归口管理，负责制定《标识和可追溯性控制程序》文件，以规定产品的标识方法和标识内容。

　　适当时，公司应在产品实现全过程中使用适宜的方法识别产品；在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品状态。

　　在有可追溯性要求的场合，应控制产品的唯一性标识，并保持记录。

　　7.5.3.2可追溯性系统应能确保识别产品批次、原材料批次、服务记录的关系。

　　7.5.3.3应在考虑顾客和相关法律法规对公司产品要求的基础上确定记录保存期，可追溯性记录可以基于最终产品的使用期限。

　　7.5.3.4标识和可追溯性具体实施按《标识和可追溯性控制程序》执行。

　　7.5.3.5各服务环节应作好相关验评和进度记录，以明确各技术服务过程的状况和进度。

　　7.5.3.6标识的方法：

　　a.---产品或产品包装标识；

　　b.---文件和记录；

　　c.---标识物标识；

　　d.---区域标识；

　　e.---其他恰当的方法；

　　7.5.4客户财产

　　我公司对客户财产（合同、客户的相关原有资料和文件、原材料、人个信息、商标、知识产权等相关资料）进行识别、验证、保护和维护，以确保顾客财产安全和向顾客提供满意的产品和服务；

　　a)对顾客财产（包括合同、客户的相关原有资料和文件、人个信息、商标、知识产权等），按规定予以识别、验证、保护和维护，

　　b）经营部归档管理顾客财产；

　　c）当顾客财产发生丢失、损坏或不适用的情况时，应向顾客报告并保持记录；

　　d）顾客财产的标识、验证和维护。

　　e）个人信息及档案注意保存，未经许可，不得向外透露。

　　7.5.5产品防护

　　1）产品搬运时应选用适宜的方法进行，接收时应按有关规定作好验收工作，贮存期间应按程序要求分区分类堆放、明确标识产品及检验状态、妥当防护、严格办理领用手续。

　　2）技术服务及运输期间一直到交付前应作好防护，并应在事先的计划中识别相关危害风险源和环境因素，制订相关管理方案。具体按《技术服务过程控制程序》规定执行;

　　7.5.6应急准备和响应

　　公司行政部建立《应急准备和响应控制程序》，公司识别出潜在重要环境因素和危险源，确定相关物质场所为应急准备和响应的重点，并制订出《应急预案》，分发相关场所和人员并给予培训。同时相关工作人员进行防火知识教育，每年定期一次演习，其他紧急事件并及时进行相应能力的确认，特别是意外事件或紧急状态发生之后。根据一定的周期定期测试这种程序。当事件发生后按《事件调查与处理控制程序》执行。

　　７.6测量和监测设备的控制

　　7.6.1公司应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备,为产品符合确定的要求提供证据。

　　7.6.2技术服务部负责对监视和测量设备进行归口管理，库房按规定保存和使用。

　　7.6.3为确保结果有效，必要时，监视和测量设备应：

　　a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，公司应进行自己检定（验证），应记录校准或检定（验证）的依据。

　　b）为防止因调校不当或可能使测量结果失效的调整，必要时应规定作业规程，包括工作环境；

　　c）在搬运、维护和储存期间，应妥善保护，防止损坏和失效；

　　d）具有适宜的标识，以确定其校准状态，并保留检定记录；

　　e）必要时进行调整或再调整，以确保测量结果的有效性；

　　此外，当发现设备不符合要求时，应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。

　　7.6.4技术服务部编制《监视和测量设备控制程序》，监视和测量设备具体控制按《监视和测量设备控制程序》执行。